Metatop 2mg Comp 20 X 2mg

Troubles du sommeil

La substance active est le lormétazépam.

Les autres composants sont : lactose monohydraté (Voir rubrique 2 : "Metatop 2 mg contient du lactose ") , amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium et methylhydroxypropylcellulose.

L'usage simultané d'autres médicaments somnifères ou ayant des effets engourdissants peut renforcer les effets sédatifs de Metatop. De tels médicaments comprennent :

• les antipsychotiques (neuroleptiques, médicaments utilisés pour le traitement des affections psychiatriques) ;

• les anxiolytiques/tranquillisants (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété) ;

• les hypnotiques (médicaments utilisés pour améliorer le sommeil et la durée du sommeil) ;

• les antidépresseurs (médicaments utilisés contre les dépressions) ;

• les analgésiques narcotiques (certains médicaments antidouleur) (ces médicaments peuvent également produire une sensation d'euphorie accrue, ce qui peut augmenter la dépendance psychique) ;

• les anesthésiques (médicaments généralement utilisés dans le cadre d'une intervention chirurgicale pour réduire la douleur et/ou la conscience) peuvent causer une dépression respiratoire accrue ;

• les antiépileptiques (médicaments utilisés contre l'épilepsie) ;

• les antihistaminiques sédatifs (médicaments utilisés pour le traitement des symptômes allergiques).

L'utilisation concomitante de lormétazépam et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques possibles. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Metatop en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et la durée du traitement concomitant.

Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos proches parents soient informés des signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.

Les effets indésirables les plus graves sont les suivants :

• angio-oedème. Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants d'une réaction allergique, par exemple des démangeaisons cutanées, une éruption, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés à respirer ou à avaler.

• suicide ou tentative de suicide. Si vous avez des idées d'automutilation ou de suicide, ou si vous devenez dépendant du lorazépam, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables les plus fréquents sont : maux de tête, somnolence et anxiété.

Les effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous par ordre de probabilité d'apparition :

Très fréquent (peut se manifester chez plus de 1 patient sur 10) :

 Maux de tête

Fréquent (peut se manifester chez 1 patient sur 10) :

 Anxiété

 Perte de libido (moins de désir sexuel )

 Réflexion plus lente

 Vertiges

 Somnolence

 Troubles de l'attention

 Pertes de mémoire (amnésie)

 Troubles de l'élocution, troubles de l'articulation

 Troubles du goût

 Augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie)

 Troubles digestifs (nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales)

 Bouche sèche

 Démangeaisons de la peau (prurit)

 Difficultés à uriner (troubles mictionnels)

 Asthénie (manque de force musculaire, sensation de fatigue ou vertiges)

 Hyperhidrose (transpiration excessive)

 Malaise (mauvaise sensation avec perte de conscience imminente)

Très rare (peut se manifester chez 1 patient sur 10.000)

 Réactions allergiques

 Syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (qui favorise la réabsorption des liquides par les reins en cas de déshydratation)

 Troubles de la vision (tels qu'une vision floue ou une vision double)

 Baisse de la tension artérielle (hypotension)

 Insuffisance respiratoire

 Apnées (arrêt respiratoire involontaire)

 Aggravation du syndrome d'apnée du sommeil

 Aggravation d'une maladie pulmonaire obstructive

 Elévation de certaines enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines)

 Réactions cutanées allergiques

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Ne prenez jamais Metatop 2 mg

 si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous souffrez d'une affection musculaire bien déterminée (myasthénie grave)

 si vous souffrez d'insuffisance respiratoire sévère (graves difficultés respiratoires), p.ex. une affection pulmonaire obstructive chronique sévère (BPCO, une maladie chronique des poumons).

 si vous êtes hypersensible (allergique) aux benzodiazépines.

 si vous avez une grave insuffisance de la fonction hépatique.

 si vous souffrez d'un syndrome au cours duquel la respiration s'interrompt temporairement durant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil).

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 mg avant le coucher
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients âgés ou affaiblis

Mode d'administration

• Les comprimés se prennent avec un peu d'eau, une demi-heure avant le coucher