Benefix 2000 Ui Nf Fl Pulv+ser Pre Remplie 5ml Sol

Hémophilie B

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Hypersensibilité/réactions allergiques

Des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles avec BeneFIX. Ces réactions peuvent inclure un œdème du visage ou de la gorge, une sensation de brûlure et de picotement au site de perfusion, des frissons, des bouffées de chaleur, des démangeaisons, un mal de tête, une urticaire, une baisse de la pression artérielle, une léthargie, des nausées, une agitation, un pouls rapide, une oppression thoracique, des fourmillements, des vomissements, une respiration sifflante). Dans certains cas, ces réactions ont évolué vers une hypersensibilité généralisée sévère. Les réactions allergiques peuvent se produire avec le développement d'un inhibiteur anti-facteur IX (voir également " Avertissements et précautions ").

Adultes et enfants > 6 ans

• La posologie et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur IX, de la localisation et de l'importance de l'hémorragie ainsi que de l'état clinique du patient
• Nombre d'UI de facteur IX nécessaire = Poids corporel (kg) x Augmentation souhaitée en facteur IX (% ou UI/dl) x Inverse de la récupération observée(UI/kg)
• Prophylaxie à long terme (hémophilie B sévère): 40 UI/kg (extrêmes : 13 à 78 UI/kg) deux à trois fois par semaine

Mode d'administration

• Administration par perfusion intraveineuse lente, max. 4 ml/min
• Reconstitution: avec le solvant fourni (solution de NaCl 0,234 % m/v) en seringue pré-remplie
• A utiliser dans les 3 heures qui suivent la reconstitution