Etalpha Caps 30 X 0,25mcg

Affections osseuses

• Ostéodystrophie rénale
• Rachitisme hypophosphatémique vitamino résistant
• Prévention de l'ostéodystrophie rénale uniquement chez l'enfant insuffisant rénal
• Prévention de l'hypocalcémie postparathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdie primaire ou secondaire
• Hypoparathyroïdie et pseudohypoparathyroïdie

Ostéoporose

• Ostéoporose post-ménopausique
• Ostéoporose sénile
• Ostéoporose induite par corticoïdes

La substance active est alfacalcidol.

Etalpha 0,25 microgramme capsules molles: chaque capsule contient 0,25 microgramme d'alfacalcidol. Etalpha 1 microgramme capsules molles: chaque capsule contient 1 microgramme d'alfacalcidol. Etalpha 2 microgrammes/ml solution buvable en gouttes: 1 ml contient 2 microgrammes d'alfacalcidol. Etalpha 1 microgramme/0,5 ml solution injectable: chaque ampoule contient 1 microgramme d'alfacalcidol.

Les autres composants sont: Capsules molles 0,25 microgramme: Huile de sésame, all-rac-α-tocophérol, glycérol, sorbate de potassium, dioxyde de titane, gélatine

Capsules molles 1 microgramme: Huile de sésame, all-rac-α-tocophérol, glycérol, sorbate de potassium, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, gélatine

Solution buvable en gouttes: Hydroxystéarate de macrogolglycérol, acide citrique, citrate de sodium, sorbitol, all-rac-α-tocophérol, parahydroxybenzoate de méthyle, éthanol, eau purifiée

Solution injectable: Acide citrique, éthanol, citrate de sodium, propylèneglycol, eau pour injection

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicaments peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): • excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) • excès de phosphore dans le sang (hyperphosphorémie) • douleur et gêne abdominale • éruption cutanée • démangeaisons (prurit) • excès de calcium dans les urines (hypercalciurie)

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): • confusion • maux de tête • diarrhée • vomissement • constipation

• nausées • douleur musculaire (myalgie) • trouble de la fonction rénale • formation de dépôts de calcium dans les reins • calculs dans les reins • fatigue • se sentir faible (asthénie) • sensation générale de malaise • formation de dépôts de calcium dans les tissus conjonctifs

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000): • vertiges

Hypoparathyroïdie et pseudohypoparathyroïdie

• 1 à 3 µg par jour
• Dose usuelle de départ: 2 à 4 µg par jour
• Dose usuelle d'entretien: environ 1 µg par jour

Ostéoporose

• Dose de départ usuelle: 0,5 µg par jour
• Dose usuelle d'entretien: max. 1 µg par jour

Prévention de l'ostéodystrophie rénale

• > 20 kg: 0,5 à 1 µg par jour
• < 20 kg: 0,05 µg par kilo et par jour

Ostéodystrophie rénale

• Dose usuelle de départ: 0,5 à 1 µg par jour
• Dose usuelle d'entretien: 0,5 à 2 µg par jour
• Dose usuelle de départ: 0,04 à 0,08 µg par kg de poids
• Dose usuelle d'entretien: 0,25 à 1 µg par jour

Rachitisme hypophosphatémique vitamino-résistant

• Dose usuelle de départ: 0,04 à 0,08 µg/kg/jour
• Dose usuelle d'entretien: 1 à 6 µg par jour
• Dose d'entretien en cas d'alopécie associée: max. 8 µg par jour